1. O nacionalnem registru zdravil

Informacijski sistem Nacionalni register zdravil (IS NRZ) je centralni vir podatkov o zdravilih v Republiki Sloveniji. Vsebuje zanesljive in ažurne podatke o zdravilih za uporabo v humani medicini ter o izbranih drugih izdelkih, povezanih z zdravljenjem.

IS NRZ upravljajo Ministrstvo za zdravje, Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) in Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ).

Podatki v IS NRZ vključujejo osnovne informacije o zdravilih (npr. učinkovina, farmacevtska oblika, jakost, pakiranje), pa tudi strokovno dokumentacijo, kot sta povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo.

Podatki o zdravilih iz IS NRZ so prek javne spletne strani NRZ dostopni strokovni in širši javnosti za pregled podatkov o zdravilih ter podporo pri odločanju in delu v zdravstvu.

Hierarhična struktura podatkov o zdravilih

Podatki o zdravilih v IS NRZ so organizirani hierarhično, v štirih nivojih. Takšna struktura omogoča dosledno povezovanje podatkov ter podporo različnim načinom iskanja in prikaza.

Hierarhijo sestavljajo:

• 1. nivo – splošno ime zdravila: vsebuje splošno ime zdravila, tj. učinkovino.
• 2. nivo – opisno ime zdravila: poleg splošnega imena vključuje tudi farmacevtsko obliko in jakost zdravila.
• 3. nivo – lastniško ime zdravila: predstavlja lastniško (tržno) ime zdravila skupaj z jakostjo in farmacevtsko obliko.
• 4. nivo – pakiranje zdravila: vsebuje podatke o konkretnem pakiranju zdravila.

Hierarhična struktura omogoča vnos in obravnavo podatkov po posameznih nivojih – od 1. nivoja (učinkovina) do 4. nivoja (pakiranje). Sistem pri tem zagotavlja povezavo med nivoji ter konsistentnost podatkov.

2. Kaj omogoča spletna stran

Spletna stran NRZ omogoča dostop do podatkov o zdravilih na enem mestu. Uporabniki lahko:

• hitro poiščejo zdravila po šifri, imenu, učinkovini ali ATC kodi,
• pregledajo ključne podatke o zdravilih (npr. farmacevtska oblika, jakost, pakiranje),
• dostopajo do povzetka glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodil za uporabo,
• izvozijo podatke za nadaljnjo analizo ali uporabo (npr. v Excelu).

Stran je dostopna na spletnem naslovu www.nrz.ezdrav.si in je namenjena tako zdravstvenim strokovnjakom kot tudi širši javnosti.

Prilagojena je za uporabo na računalnikih in sodobnih mobilnih napravah.

3. Hitri začetek

Za hitro iskanje podatkov o zdravilu sledite tem korakom:

• V iskalno polje na začetni strani vpišite šifro, ime zdravila, učinkovino ali ATC kodo.

• Med tipkanjem se prikažejo predlogi v spustnem seznamu.

• Izberite enega izmed predlogov ali pritisnite tipko Enter oziroma kliknite na gumb Išči za prikaz vseh rezultatov.
• Po izvedenem iskanju se prikaže seznam rezultatov.

• Rezultate lahko dodatno zožite z uporabo filtrov.
• Za ogled podrobnosti kliknite na izbrano zdravilo.

4. Kako uporabljati spletno stran

Spletna stran NRZ omogoča enostavno iskanje in pregled podatkov o zdravilih. Spodaj je opisan osnovni potek uporabe – od začetne strani do pregleda podrobnosti.

4.1. Začetna stran

Ob vstopu v spletno stran se prikaže začetna stran, ki omogoča hiter dostop do ključnih informacij in funkcionalnosti.

Na začetni strani so na voljo naslednji sklopi:

Iskalnik

Osrednji del strani predstavlja iskalnik, ki omogoča hitro iskanje zdravil po imenu, učinkovini ali drugih kriterijih. Med vnosom se prikazujejo predlogi (autosuggest), ki olajšajo izbiro ustreznega rezultata.

Informacije o registru

Prikazani so osnovni podatki o vsebini nacionalnega registra zdravil (IS NRZ), kot so število zdravil, učinkovin, podobnih bioloških zdravil, zdravil sirot ter pomanjkanj. Nekateri podatki (podobna biološka zdravila, zdravila sirote in pomanjkanja) so dostopni tudi preko neposrednih povezav.

Novice

Prikazane so aktualne novice iz zadnjega obdobja, razdeljene po kategorijah nova zdravila, spremembe, pomanjkanja, razvrstitve in varnost zdravil.

Vnaprej pripravljeni seznami zdravil

Namesto ročnega iskanja lahko dostopate do najpogosteje uporabljenih seznamov zdravil preko neposrednih povezav. Posamezen seznam odprete s klikom na njegov naziv.

4.2. Iskanje podatkov

Iskanje omogoča hitro iskanje zdravil po šifri, imenu zdravila, učinkovini ali ATC kodi.

Med tipkanjem se prikazujejo predlogi (samodejno dopolnjevanje), ki pomagajo hitreje najti iskano zdravilo. Ko izberete rezultat, se odpre seznam zadetkov.

4.3. Prikaz seznama rezultatov iskanja

Rezultati iskanja so prikazani v obliki seznama, ki ga lahko uporabnik pregleduje v skrčenem ali razširjenem pogledu.

Skrčeni pogled vsebuje osnovne informacije o zdravilu:

• ime zdravila,
• posebne oznake,
• način izdaje.

Razširjeni pogled poleg tega prikazuje še vsa razpoložljiva pakiranja posameznega zdravila, skupaj s:

• šifro,
• načinom izdaje,
• zaščitnim simbolom,
• listo,
• regulirano ceno,
• dogovorjeno ceno,
• NPV (Najvišja priznana vrednost),
• informativnim doplačilom,
• razpoložljivostjo.

Uporabnik lahko med uporabo preklaplja med skrčenim in razširjenim pogledom, po potrebi uporabi filtre ter s klikom na posamezno zdravilo dostopa do podrobnih informacij.

4.4. Prikaz podrobnih podatkov o zdravilu

Ob kliku na zdravilo se odpre stran s podrobnimi informacijami. Na strani so prikazani vsi pomembni podatki o zdravilu, razdeljeni v pet glavnih zavihkov: Splošno, Sestava, Pakiranja, SmPC in Dokumenti.

Zavihek Splošno vsebuje splošne podatke o zdravilu, ki vključujejo:

• splošne podatke,
• dovoljenje za promet z zdravilom,
• spremljanje varnosti zdravila,
• ATC oznake,
• pot uporabe,
• podatke o klinični uporabi.

Zavihek Sestava vsebuje podatke o sestavi zdravila in organoleptičnimi lastnosti.

Zavihek Pakiranja vsebuje podrobnosti o vseh možnih pakiranjih zdravila, vključno s:

• zgodovino sprememb zdravila,
• splošnimi podatki pakiranja,
• podatki o pakiranju zdravila,
• cenami zdravila,
• podatki za potrebe obračuna v breme ZZZS,
• magistralnim pripravkom,
• ostalimi podatki,
• gradivi in pripombami.

Zgodovina sprememb zdravila omogoča vpogled v vse spremembe podatkov o posameznem zdravilu. Sistem beleži vsako spremembo (npr. vnos ali posodobitev), skupaj s časom spremembe, uporabnikom in vrsto akcije, kar omogoča sledljivost in pregled nad razvojem podatkov skozi čas.

Zavihek SmPC vsebuje prikaz dokumenta Povzetek glavnih značilnosti zdravila s kazalom na desni strani, ki omogoča enostavno premikanje po poglavjih.

Zavihek Dokumenti vsebuje:

• povezave do .pdf dokumentov zdravila (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Navodila za uporabo, ...),
• pripombe,
• izobraževalna gradiva,
• neposredna obvestila za zdravstvene delavce (DHPC – Direct Healthcare Professional Communication).

Uporabnik lahko med zavihki preklaplja in tako dostopa do različnih sklopov informacij. Na vrhu strani je na voljo gumb za dodajanje zdravila v primerjavo.

Primerjava zdravil omogoča primerjavo izbranih zdravil med seboj z namenom hitrega pregleda razlik. Uporabnik lahko primerja največ tri zdravila hkrati, pri čemer se vsa zdravila primerjajo glede na prvo dodano zdravilo. Posamezna zdravila je mogoče iz primerjave tudi sproti odstranjevati.

Pri primerjavi se med zdravili primerjajo naslednji podatki:

• učinkovina,
• način izdaje,
• razpoložljivost,
• originator,
• farmacevtska oblika,
• pakiranja,
• pravni status dovoljenja,
• pot uporabe,
• program za preprečevanje nosečnosti,
• program(i) nadzorovanega dostopa,
• previdnostni ukrepi / omejitve enkratne izdaje zdravila,
• vrsta postopka in ATC koda.

Namen funkcionalnosti je omogočiti enostaven pregled ključnih razlik med izbranimi zdravili in s tem podpreti odločanje uporabnika.

5. Pogosta vprašanja (FAQ)

Zakaj ne najdem določenega zdravila?

Preverite, ali ste pravilno vnesli ime zdravila ali učinkovino. Poskusite uporabiti drugačen zapis ali le del imena.

Ali so podatki na spletni strani zanesljivi in ažurni?

Podatki se redno posodabljajo. Na strani zdravila je prikazan tudi datum zadnje spremembe.

Ali lahko na tej strani preverim, ali je zdravilo na voljo?

Na strani so z ikoncami prikazane informacije o statusu zdravila (npr. ali je zdravilo na trgu, ali prihaja do pomanjkanja).

Pomen ikonic je naslednji:

Ali lahko podatke izvozim?

Da, sezname zdravil iz rezultatov iskanja lahko izvozite v .csv ali .xml format. Izvoz podatkov za posamezno zdravilo trenutno ni na voljo.

6. Kontakt

Za dodatne informacije ali pomoč se lahko obrnete na upravljavca Nacionalnega registra zdravil.

Kontakt uporabite v primeru:

• vprašanj glede podatkov,
• prijave napak ali nepravilnosti,
• tehničnih težav pri uporabi aplikacije.

Kontaktni podatki:

Ministrstvo za zdravje
Štefanova ulica 5, 1000 Ljubljana
Telefon: 01 478 60 01
E-pošta: gp.mz@gov.si