Nilotinib Accord 200 mg trde kapsule
Nilotinib
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaNilotinib Accord 200 mg trde kapsule
Ime zdravilaNilotinib
Nacionalna šifra zdravila3006181
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilsintezno zdravilo
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaPotrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila1024-11/2026-3, 3. 3. 2026
Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaAccord Healthcare S.L.U.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Peroralna uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026