Spinraza 12 mg raztopina za injiciranje
Nusinersen
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaSpinraza 12 mg raztopina za injiciranje
Ime zdravilaNusinersen
Nacionalna šifra zdravila3005919
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilsintezno zdravilo
OriginatorDa
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaPotrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila1024-38/2017-2, 29. 6. 2017
Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaBiogen Netherlands B.V.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Intratekalna uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026