Sylvant 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Siltuksimab
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaSylvant 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Ime zdravilaSiltuksimab
Nacionalna šifra zdravila3017017
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilbiološko zdravilo
OriginatorDa
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaPotrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdilaEU/1/14/928/001, 13. 6. 2014
Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaRecordati Netherlands B.V.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiDa
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Intravenska uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Sami poročate o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila.
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026