1. GLUSOD 25 mg filmsko obložene tablete

GLUSOD 25 mg filmsko obložene tablete

Empagliflozin

Splošni podatki

Poimenovanje zdravilaGLUSOD 25 mg filmsko obložene tablete
Ime zdravilaEmpagliflozin
Nacionalna šifra zdravila3017012
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilsintezno zdravilo
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopkaNovo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila1010-70/2022-14, 14. 1. 2025
Datum veljavnosti dovoljenja14. 1. 2030
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaMedochemie Ltd.

Spremljanje varnosti zdravila

Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe

ATC oznake

AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A10ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE DIABETESA
A10BAntidiabetiki, brez insulinov
A10BKZaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2)
A10BK03empagliflozin

Pot uporabe

Naziv poti uporabe
Peroralna uporaba

Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja

Substitucijsko zdravilo

Priprava—
Velja od – do—

Podatki o klinični uporabi

Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe

Ukrepi v primeru pomanjkanja

Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe

Status zdravila

Ni podatka o razpoložljivosti zdravila

Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026
TESTNA APLIKACIJA