Fluzepam 15 mg trde kapsule

Flurazepam

Splošno Sestava Pakiranja SmPC Dokumenti

Splošni podatki

Poimenovanje zdravilaFluzepam 15 mg trde kapsule

Ime zdravilaFlurazepam

Nacionalna šifra zdravila3005708

PMS ID—

SNOMED koda opisnega imena zdravila—

Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet

Skupina zdravil—

OriginatorNe

Zdravilo sirotaNe

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopkaSprememba dovoljenja za promet

Št. in datum odločbe/potrdila10020-110/2015-3, 3. 11. 2015

Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica

Datum preneh. trženja zdravila—

Vrsta vloge—

Imetnik dovoljenja / potrdilaKRKA, d.d., Novo mesto

Spremljanje varnosti zdravila

Dodatno spremljanje varnostiNe

Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila

Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil).

Program za preprečevanje nosečnostiNe

Program(i) nadzorovanega dostopaNe

ATC oznake

NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE

N05PSIHOLEPTIKI

N05CHipnotiki in sedativi

N05CDBenzodiazepini

N05CD01flurazepam

Pot uporabe

Naziv poti uporabe

Peroralna uporaba

Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja

Substitucijsko zdravilo

Priprava—

Velja od – do—

Podatki o klinični uporabi

Načini uporabe—

Indikacije—

Faktor zaokroževanja—

DeljivostNe

Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe

Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe

Pediatrična populacijaNe

Ukrepi v primeru pomanjkanja

Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—

Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—

Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe

Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe

Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe

Omejitev iznosa/izvozaNe

Status zdravila