Edoksaban Accord 15 mg filmsko obložene tablete
Edoksaban
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaEdoksaban Accord 15 mg filmsko obložene tablete
Ime zdravilaEdoksaban
Nacionalna šifra zdravila3008820
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilsintezno zdravilo
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaNovo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila1010-130/2023-18, 14. 7. 2025
Datum veljavnosti dovoljenja14. 7. 2030
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaAccord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Peroralna uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Ni podatka o razpoložljivosti zdravila
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026