1. Usymro 90 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Usymro 90 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Ustekinumab

Splošni podatki

Poimenovanje zdravilaUsymro 90 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Ime zdravilaUstekinumab
Nacionalna šifra zdravila3005386
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravil—
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopkaPotrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila1024-98/2025-3, 14. 11. 2025
Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaGedeon Richter Plc.

Spremljanje varnosti zdravila

Dodatno spremljanje varnostiDa
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe

ATC oznake

LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ACZaviralci interlevkinov
L04AC05ustekinumab

Pot uporabe

Naziv poti uporabe
Subkutana uporaba

Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja

Substitucijsko zdravilo

Priprava—
Velja od – do—

Podatki o klinični uporabi

Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe

Ukrepi v primeru pomanjkanja

Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe

Status zdravila

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Sami poročate o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila.
Ni podatka o razpoložljivosti zdravila

Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026
TESTNA APLIKACIJA