1. Herwenda 150 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Herwenda 150 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Trastuzumab

Splošni podatki

Poimenovanje zdravilaHerwenda 150 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Ime zdravilaTrastuzumab
Nacionalna šifra zdravila3000040
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilbiološko zdravilo
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopkaPotrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila1024-83/2024-3, 30. 12. 2024
Datum veljavnosti dovoljenjaDo preklica
Datum preneh. trženja zdravila—
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaSandoz GmbH

Spremljanje varnosti zdravila

Dodatno spremljanje varnostiDa
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe

ATC oznake

LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01FMONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIBODY DRUG CONJUGATES
L01FDHER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
L01FD01trastuzumab

Pot uporabe

Naziv poti uporabe
Intravenska uporaba

Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja

Substitucijsko zdravilo

Priprava—
Velja od – do—

Podatki o klinični uporabi

Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe

Ukrepi v primeru pomanjkanja

Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe

Status zdravila

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Sami poročate o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila.
Ni podatka o razpoložljivosti zdravila

Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026
TESTNA APLIKACIJA