OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Oksikodon
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaOxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ime zdravilaOksikodon
Nacionalna šifra zdravila3000034
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravilsintezno zdravilo
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaPrenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila103-68/2023-3, 25. 9. 2023
Datum veljavnosti dovoljenja25. 9. 2023
Datum preneh. trženja zdravila25. 9. 2023
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaMundipharma Gesellschaft m. b. H.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil).
Izdaja na posebni zdravniski recept.
Omejena količina enkratne izdaje.
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Peroralna uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil).
Izdaja na posebni zdravniski recept.
Omejena količina enkratne izdaje.
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026