Roferon-A 6 mio i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Interferon alfa-2a, rekombinantni
Splošni podatki
Poimenovanje zdravilaRoferon-A 6 mio i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Ime zdravilaInterferon alfa-2a, rekombinantni
Nacionalna šifra zdravila3000005
PMS ID—
SNOMED koda opisnega imena zdravila—
Pravni statusZdravilo z dovoljenjem za promet
Skupina zdravil—
OriginatorNe
Zdravilo sirotaNe
Dovoljenje za promet z zdravilom
Vrsta postopkaPrenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila103-52/2016-3, 22. 11. 2016
Datum veljavnosti dovoljenja22. 11. 2016
Datum preneh. trženja zdravila23. 5. 2018
Vrsta vloge—
Imetnik dovoljenja / potrdilaROCHE d.o.o.
Spremljanje varnosti zdravila
Dodatno spremljanje varnostiNe
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila—
Program za preprečevanje nosečnostiNe
Program(i) nadzorovanega dostopaNe
ATC oznake
Pot uporabe
Naziv poti uporabe
Intravenska/subkutana uporaba
Podatki za potrebe obračuna v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja
Substitucijsko zdravilo
Priprava—
Velja od – do—
Podatki o klinični uporabi
Načini uporabe—
Indikacije—
Faktor zaokroževanja—
DeljivostNe
Deljenje zaradi lažjega požiranjaNe
Deljenje zaradi prilagoditve odmerkaNe
Pediatrična populacijaNe
Ukrepi v primeru pomanjkanja
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - industrijsko izdelano zdravilo—
Nadomestno zdravilo v primeru pomanjkanja zdravila - magistralno ali galensko zdravilo—
Omejitev predpisovanja v primeru pomanjkanj zdravilNe
Omejitev izdajanja v primeru pomanjkanja zdravila ali drugih izrednih okoliščinahNe
Omejitev izdaje na recepte tujih držav v primeru pomanjkanj ali drugih izrednih razmerahNe
Omejitev iznosa/izvozaNe
Status zdravila
Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Datum zadnje posodobitve zdravila:9. 7. 2026